Qualitätsmanagement

Qualität ist für uns nicht nur ein Ziel, sondern ein fortwährender Prozess. Um höchste Standards in der Medizintechnik zu gewährleisten, orientieren wir uns an der internationalen Norm DIN EN ISO 13485:2021, die spezifische Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Medizinproduktehersteller stellt.

Diese Norm bildet die Grundlage für die Entwicklung, Herstellung und Überwachung unserer Produkte und stellt sicher, dass wir alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllen. Unser Qualitätsmanagementsystem umfasst sämtliche Phasen des Produktlebenszyklus.

Ein zentrales Element unseres Qualitätsmanagements ist die kontinuierliche Weiterbildung und Qualifizierung unseres Fachpersonals. Nur so können wir sicherstellen, dass alle Prozesse effizient und fehlerfrei ablaufen.

Im Schaubild können Sie sich einen Überblick über unser Qualitätsmanagementsystem und die damit verbundenen Prozesse verschaffen.